По сообщению GW Pharmaceuticals, приближается к завершению процедура регистрации в Британии и Испании первого препарата на основе марихуаны для лечения рассеянного склероза. Одобрение препарата много раз откладывалось, однако теперь компания ожидает, что препарат будет признан во II квартале 2010 г.
Компания объявила, что компетентные органы обеих стран пришли к заключению, что не осталось проблем относительно качества в целом, безопасности и эффективности препарата, которые требовали бы урегулирования. В настоящее время переговоры сфокусированы на отдельных позициях сведений, указанных в инструкции-вкладыше для пациентов.
Одобрение препарата Sativex в Британии и Испании будет знаковым для британской фармацевтической фирмы, акции которой выросли более чем на 12% к наивысшей стоимости за последние 4 года после появления этой новости.
Уже известно, что продажами препарата в Британии будет заниматься немецкий Bayer, а в других странах Европы — испанский Almirall.
Нужна помощь в Испании? Центр услуг для жизни и бизнеса «Испания по-русски» - это более 100 наименований услуг на родном языке в любом регионе Испании.
{{comment.Author.Name}}
{{comment.PostDate}}